Главная » 2014 Октябрь 29 » FDA зарегистрировало новый противодиабетический препарат Трулисити (Trulicity)
07:27 FDA зарегистрировало новый противодиабетический препарат Трулисити (Trulicity) | |
Как отмечается в пресс-релизе контрольного ведомства, разработка предназначена для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, соблюдающих специальную диету и ведущих активный образ жизни. Препарат рассчитан на подкожное введение один раз в неделю. Эффективность и безопасность лекарственного средства были подтверждены результатами клинических исследований, в которых приняли участие более 3,3 тыс. пациентов, страдающих диабетом 2 типа. Действие дулаглутида изучалось при монотерапии и в составе комплексного лечения вместе с препаратами метформином, сульфанилмочевиной, тиазолидиндионами и прандиальным инсулином. В перечне возможных негативных побочных эффектов дулаглутида указывается риск развития опухолей щитовидной железы, что было показано на испытаниях на грызунах. В ходе проведения клинических исследований, подобные случаи зафиксированы не были. Несмотря на положительное решение FDA, эксперты регуляторного органа указали компании-разработчику на необходимость проведения ряда дополнительных исследований. Дулаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) длительного действия. Источник | |
|
Всего комментариев: 0 | |