Сайт доктора Богданова

Закон, согласно официальному пресс-релизу Государственной Думы, "регулирует вопросы донорства и трансплантации органов и тканей человека, проведения и прекращения реанимационных мероприятий, обращения медицинских изделий и обращения с медицинскими отходами, упорядочивает институты медицинской экспертизы и медицинского освидетельствования". В большинстве из этих областей благодаря Закону действительно будут сделаны серьезные шаги вперед.

Однако стоит отметить, что, с точки зрения Ассоциации, многие нормы нового закона требуют дополнительных разъяснений и доработок. Так, в соответствии со статьей 74 принятого Закона, вводится ряд ограничительных мер на свободное общение медицинских/фармацевтических работников. В том числе эти меры коснулись общения с представителями организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией медицинских изделий.

Поддерживая в целом идею о необходимости регулирования отношений в данной сфере, Ассоциация IMEDA обращает внимание на особую роль представителей компаний-производителей медицинских изделий в вопросах внедрения инноваций и развития отрасли в целом, существенного отличия выполняемой ими роли от роли и целей представителей фармацевтических компаний. Так, сотрудникам компаний, производящих высокотехнологичные медицинские изделия, необходимо посещать медицинские учреждения с целью обеспечения сервисной поддержки и подбора параметров для индивидуальных потребностей медицинского персонала и пациентов. Действующая формулировка, зафиксированная в 74 статье Закона, оставляет статус таких сотрудников неопределенным. Это может привести к сложностям в их дальнейшей работе, что отрицательно скажется на качестве обслуживания пациентов ЛПУ.

Также, по мнению IMEDA, требует внимания тот факт, что в Законе фактически не раскрываются механизмы регулирования обращения медицинских изделий: в нем раскрыты основные понятия и введены долгожданные определения, — но регулирование отрасли в целом требует дополнительных законодательных мер. В связи с этим Ассоциация IMEDA выражает глубокую уверенность в том, что в ближайшее время должное внимание будет также уделено работе по подготовке столь необходимого для дальнейшего развития отрасли закона "О медицинских изделиях".

оригинал