Приветствую Вас, Гость! Регистрация RSS

Сайт доктора Богданова

Воскресенье, 19.05.2024
Главная » 2016 » Сентябрь » 30 » Впервые одобрена полностью инсулиновая помпа-автомат
11:01
Впервые одобрена полностью инсулиновая помпа-автомат

Разрешение выдано Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США.

FDA выдала компании Medtronic маркетинговое разрешение на первую автоматическую инсулиновую помпу, оснащенную датчиками глюкозы и обеспечивающую автоматизированную отсрочку доставки инсулина в тех случаях, когда уровень глюкозы достигает предустановленного порога. Новая помпа предназначена для лечения пациентов с диабетом 1 типа старше 14 лет.

Устройство MiniMed 670G является гибридной замкнутой системой, часто называемой в СМИ «искусственной поджелудочной железой», предназначенной для коррекции уровня инсулина без (или минимальным) вмешательства пациента. Устройство измеряет уровень глюкозы в крови пациента каждые пять минут и автоматически вводит инсулин в случае необходимости.

В поддержку заявки на регистрацию MiniMed 670G компания Medtronic представила результаты клинических исследований, прошедших при участии 123 пациентов. Согласно полученным результатам, устройство безопасно для применения и не приводит к развитию опасных нежелательных явлений (диабетического кетоацидоза и тяжелой гипогликемии).

Американские регуляторы одобрили устройство на 6 месяцев раньше, чем ожидалось. Тем не менее, автоматическая инсулиновая помпа поступит в продажу не раньше, чем весной 2017 года. По прогнозам экспертов, стоимость прибора составит 5-8 тыс. долларов, также на расходные материалы ежегодно будут стоить еще несколько тысяч долларов.

http://www.univadis.ru/business-news/184/Vpervye-odobrena-polnost-yu-insulinovaya-pompa-avtoma

Категория: Медицина | Просмотров: 1604 | Добавил: Bogdan | Теги: инсулиновая помпа | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar