11:01 Впервые одобрена полностью инсулиновая помпа-автомат | |
Разрешение выдано Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США. FDA выдала компании Medtronic маркетинговое разрешение на первую автоматическую инсулиновую помпу, оснащенную датчиками глюкозы и обеспечивающую автоматизированную отсрочку доставки инсулина в тех случаях, когда уровень глюкозы достигает предустановленного порога. Новая помпа предназначена для лечения пациентов с диабетом 1 типа старше 14 лет. Устройство MiniMed 670G является гибридной замкнутой системой, часто называемой в СМИ «искусственной поджелудочной железой», предназначенной для коррекции уровня инсулина без (или минимальным) вмешательства пациента. Устройство измеряет уровень глюкозы в крови пациента каждые пять минут и автоматически вводит инсулин в случае необходимости. В поддержку заявки на регистрацию MiniMed 670G компания Medtronic представила результаты клинических исследований, прошедших при участии 123 пациентов. Согласно полученным результатам, устройство безопасно для применения и не приводит к развитию опасных нежелательных явлений (диабетического кетоацидоза и тяжелой гипогликемии). Американские регуляторы одобрили устройство на 6 месяцев раньше, чем ожидалось. Тем не менее, автоматическая инсулиновая помпа поступит в продажу не раньше, чем весной 2017 года. По прогнозам экспертов, стоимость прибора составит 5-8 тыс. долларов, также на расходные материалы ежегодно будут стоить еще несколько тысяч долларов. http://www.univadis.ru/business-news/184/Vpervye-odobrena-polnost-yu-insulinovaya-pompa-avtoma | |
|
Всего комментариев: 0 | |