Сайт доктора Богданова

Ожирение является хроническим заболеванием, требующим длительного лечения

• Ожирение признано хроническим заболеванием, требующим длительного лечения, различными организациями здравоохранения, в том числе, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Американской медицинской ассоциацией^1-3.
• Ожирение – это комплексное многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние физиологический, психологический, социально-экономический и генетический факторы, а также фактор окружающей среды⁴.
• Ожирение связано со снижением продолжительности жизни и множеством сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, гипертензию, дислипидемию^5,6, синдром апноэ во сне⁷ и некоторые виды рака^8,9. Ожирение также связано с пониженной физической активностью и ухудшением качества жизни, связанного с состоянием здоровья^10-12.
• Риск возникновения сопутствующих заболеваний и смертности возрастает с увеличением степени тяжести ожирения¹³.

• Снижение массы тела на 5-10% благотворно сказывается на здоровье людей с ожирением, включая улучшение уровня глюкозы и холестерина в крови, артериального давления и улучшение состояния людей с синдромом обструктивного апноэ во сне^14-18.
• Здоровое питание и физическая активность должны являться неотъемлемой частью любой программы по снижению массы тела, но этого не всегда достаточно, чтобы сохранить результат¹⁹.
• Сохранение сниженной массы тела – сложная задача, отчасти вследствие изменений метаболизма, происходящих в организме^19,20.
• Ожирение является комплексным заболеванием, и поэтому пациенту требуется предложить несколько вариантов лечения, направленных на снижение массы тела и сохранение результата и, таким образом, улучшение состояния здоровья²¹.

Глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1) регулирует аппетит и потребление пищи

• ГПП-1 – гормон естественного происхождения, высвобождаемый в ответ на прием пищи²². Он регулирует аппетит и потребление пищи, уменьшая голод и увеличивая ощущение наполнения и чувство насыщения после еды^23,24.
• ГПП-1 также играет важную роль в поддержании нормального уровня глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина и подавления секреции глюкагона в зависимости от уровня глюкозы в крови²⁵.
• Регулирующее действие ГПП-1 на аппетит и артериальное давление имеет терапевтический потенциал для лечения людей, страдающих ожирением²⁶.

Компания Ново Нордиск стремится к повышению качества лечения ожирения

• Компания Ново Нордиск стремится к повышению качества лечения ожирения путем внедрения новых методов и инструментов лечения, а также программ поддержки, появившихся благодаря тому, что мы внимательно прислушиваемся к людям с ожирением и учимся у них и у тех, кто оказывает им поддержку.
• В долгосрочной перспективе мы нацелены использовать наш богатый опыт для того, чтобы помочь людям, страдающим ожирением. Мы прокладываем путь для инновационных методов лечения людей с ожирением.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Основная информация об ожирении

Определение и измерение

1. Что такое ожирение?

Ожирение – это хроническое заболевание, которое требует долгосрочного лечения. Это комплексное и многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние физиологические, психологические, экологические, социально-экономические и генетические факторы⁴.

Ожирение признано хроническим заболеванием многими организациями здравоохранения, в том числе, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Американской медицинской ассоциацией1,3,39 и определяется как избыточное накопление жира, представляющее риск для здоровья⁴⁰.

2. Как измеряют степень тяжести ожирения?

Обычно степень тяжести ожирения измеряют при помощи индекса массы тела (ИМТ), который представляет собой оценку количества жира в организме человека в соотношении с его массой тела и ростом (см. Таблицу 1)⁴. Ожирение классифицируют как ИМТ ≥30 кг/м², и дополнительно подразделяют на три класса (класс I, II, III) в зависимости от того, на сколько ИМТ выше значения 30 кг/м².

Показатель ИМТ имеет свои ограничения – он не делает различия между жировой и безжировой массой тела (например, мышцами) и поэтому может привести к переоценке или недооценке жировых отложений у некоторых людей⁴¹. Альтернативные способы измерения количества жира в организме: измерение окружности талии и соотношение талия-бедра.

Таблица 1. Классификация избыточной массы тела/ожирения по ИМТ

Распространенность

3. Какова распространенность избыточной массы тела и ожирения?

Распространенность ожирения растет с тревожной скоростью на всех континентах; процент людей, страдающих ожирением, с 1980 года вырос почти в два раза₄₀. По данным ВОЗ, ожирение достигло масштабов пандемии: более 1,9 миллиарда взрослых (>18 лет) имеют избыточную массу тела (ИМТ ≥25 кг/м²)⁴⁰. Из них более 600 миллионов имеют ожирение (ИМТ ≥30 кг/м²)⁴⁰.

Глобальный рост распространённости ожирения – проблема, которая касается систем здравоохранения многих стран и сопряжена со значительными затратами для системы здравоохранения^40,42. В России приблизительно 27% взрослого населения, что составляет около 38 миллионов человек, страдают ожирением⁴³.

Ожирение связано со снижением продолжительности жизни и множеством сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, артериальную гипертензию, дислипидемию^5,6, синдром апноэ во сне⁷, некоторые виды рака^8,9 и заболевания желчного пузыря⁴⁵. Ожирение также связано с пониженной физической активностью¹⁰ и ухудшением качества жизни, связанного с состоянием здоровья11,12.

Риск возникновения сопутствующих заболеваний и смертности возрастает с увеличением степени тяжести ожирения13. И хотя не у всех людей с ожирением возникают проблемы со здоровьем, сопутствующие заболевания обычно чаще возникают у людей с ИМТ 35 кг/м² и выше (ожирение II и III степени)⁶.

Снижение массы тела на 5-10% благоприятно сказывается на здоровье людей с ожирением, включая нормализацию уровня глюкозы и холестерина в крови, артериального давления и улучшение состояния людей с синдромом обструктивного апноэ во сне^14-18.

Ожирение является комплексным заболеванием, и поэтому пациенту требуется предложить несколько вариантов лечения, направленных на снижение и поддержание массы тела и, таким образом, улучшение состояния здоровья²¹.

4. Каков уровень диагностики ожирения на данный момент?

Уровень диагностики ожирения остается недостаточным, а уровень оценки распространенности ожирения до сих пор занижен 46,47; по оценкам Министерства Здравоохранения РФ, в России менее чем у 1% пациентов с ИМТ от 30 до 40 кг/м2 диагностировано ожирение48.

Лечение ожирения

5. Как ожирение влияет на людей?

Ожирение – это хроническое заболевание, требующее длительного лечения. Оно влечет за собой множество серьезных последствий для здоровья и связано со снижением продолжительности жизни^5,49. Риск возникновения сопутствующих заболеваний и смертности возрастает с увеличением степени тяжести ожирения^5,49. Это комплексное многофакторное заболевание, на которое оказывают влияние генетический, физиологический, экологический и психологический факторы.

Ожирение связано с множеством серьезных сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, заболевания сердца, гипертензию, повышение уровней холестерина и триглицеридов, обструктивное апноэ во сне и некоторые виды рака^10,26,35,36. Более чем у половины людей с ИМТ 35 кг/м² и выше (ожирение II и III степени) повышены уровни глюкозы⁵⁰. Вне зависимости от исходной массы тела, сохранение результата по снижению веса на 5-10% благоприятно сказывается на здоровье людей с ожирением⁵¹, и, как доказано, замедляет и/или предотвращает развитие сахарного диабета 2 типа^17,52.

6. Что такое бремя ожирения для общества?

Ожирение – это комплексное многофакторное заболевание, характеризующееся избыточным накоплением жира, которое влечет за собой множество последствий для различных органов и систем организма. Помимо того, что ожирение оказывает влияние на здоровье отдельного человека, глобальный рост распространённости ожирения – это также проблема здравоохранения многих стран, которая сопряжена с огромными затратами для систем здравоохранения. В России приблизительно 27% взрослого населения, что составляет около 38 миллионов человек, страдают ожирением⁴³

7. Не является ли ожирение всего лишь проблемой образа жизни?

В июне 2013 года Американская медицинская ассоциация (АМА), крупнейшее сообщество врачей в США, официально признала ожирение заболеванием, чтобы изменить подход медицинского сообщества к лечению людей с ожирением, и улучшить исходы лечения, особенно у людей, которые страдают сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением³⁹. Это изменение политики со стороны АМА стало важным шагом на пути к повышению качества лечения ожирения, и оно было признано другими ведущими профессиональными ассоциациями и ассоциациями пациентов, в том числе, Всемирной организацией здравоохранения.

Несмотря на это, ожирение до сих пор воспринимают скорее, как выбор образа жизни, нежели как заболевание, потому что мы можем выбирать, что есть. Тем не менее, мы также можем выбрать не курить, заниматься спортом или меньше пить – и все же рак легких, сердечно-сосудистые заболевания и цирроз печени считаются заболеваниями.

8. Каково медицинское обоснование для лечения ожирения?

Ожирение связано с серьезными сопутствующими заболеваниями, включая сахарный диабет 2 типа, заболевания сердца, повышенное артериальное давление, повышение уровней холестерина и триглицеридов, обструктивное апноэ во сне и некоторые виды рака^5,21,56,57. Более чем у половины людей с ИМТ 35 кг/м² и выше (ожирение II и III степени) повышены уровни глюкозы⁵⁰. Вне зависимости от исходной массы тела, устойчивое снижение массы тела на 5-10% благоприятно сказывается на здоровье людей с ожирением, и, как было доказано, замедляет и/или предотвращает развитие сахарного диабета 2 типа^58-60.

9. Медицинские работники каких специальностей занимаются лечением ожирения?

Лечением ожирения, в том числе медикаментозным, занимаются самые разные специалисты – в первую очередь эндокринологи, но также это могут быть терапевты, гастроентерологи, диетологи, андрологи, гинекологи, кардиологи и сомнологи.

Сопутствующие заболевания, связанные с ожирением

10. Какие сопутствующие заболевания связаны с ожирением?

Ожирение — это многофакторное хроническое заболевание, которое связано с множеством серьезных сопутствующих заболеваний, включая артериальную гипертензию, предиабет, сахарный диабет 2 типа, дислипидемию^5,6, некоторые виды рака^8,9, обструктивное апноэ во сне⁷, а также снижение продолжительности жизни^5,49. Люди с ожирением также страдают от физических симптомов (напр., боль в суставах, недержание мочи), ограничения физической активности (напр., ограничение мобильности) и психосоциальных проблем (напр., расстройства восприятия собственного тела или депрессия). Более чем у половины людей с ИМТ 35 кг/м² и выше (ожирение II и III степени) повышены уровни глюкозы⁵⁰.

Сахарный диабет 2 типа

11. Как связаны между собой ожирение и сахарный диабет 2 типа?

Сахарный диабет 2 типа – распространенное сопутствующее заболевание у людей с ожирением⁴. Механизмы, лежащие в основе такой взаимосвязи, четко не определены; однако инсулинорезистентность, которая часто наблюдается у людей, страдающих ожирением, играет ключевую роль⁵⁶. Излишнее накопление жировой ткани в области живота также является одним из основных факторов риска⁶⁵.

12. Сколько людей с ожирением страдают сахарным диабетом 2 типа в России?

Ожирение тесно связано с развитием сахарного диабета 2 типа⁴. Распространенность сахарного диабета среди людей с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м² и выше в России составляет 57,8%⁶⁶.

13. Как определяется предиабет?

Предиабет – это повышение уровня сахара в крови до пограничных значений у людей, это уже не норма но еще и не сахарный диабет. Предиабет – один из основных факторов риска развития сахарного диабета. Он также известен как нарушение толерантности к глюкозе, или дисгликемия. Очень показательный индикатор уровней сахара в крови – это уровень гликированного гемоглобина (HbA_1c) в крови. По этому показателю также можно ставить диагноз.

Сердечно-сосудистые заболевания

14. Как связаны между собой ожирение и сердечно-сосудистые заболевания?

Ожирение напрямую влияет на сердечно-сосудистую систему и связано с многочисленными осложнениями со стороны сердца, включая застойную сердечную недостаточность, аритмию (нарушение ритма сердца), ишемическую болезнь сердца и инсульт⁶⁹. В частности, ожирение повышает риск развития заболеваний сердца за счет⁶⁹:

• Повышения уровня холестерина и триглицеридов в крови
• Снижения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП; «хорошего» холестерина)
• Повышения артериального давления
• Предиабета/сахарного диабета
• Обструктивного апноэ во сне⁷⁰

Ожирение и избыточная масса тела также являются независимыми факторами риска инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца (заболевания коронарных артерий)⁷¹, ведущей причины смертности во всем мире⁷².

15. Как связаны между собой ожирение и артериальная гипертензия?

Артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) – распространенное сопутствующее заболевание у людей с ожирением, и связь между ними хорошо установлена. Среди людей с ожирением более распространено повышенное артериальное давление по сравнению с людьми, которые не страдают ожирением. Механизм, лежащий в основе того, почему ожирение напрямую вызывает артериальную гипертензию, четко не определен⁷³.

16. Как связаны между собой ожирение и дислипидемия?

Дислипидемия (нарушенный липидный профиль) – распространенное сопутствующее заболевание у людей с ожирением. Ожирение оказывает влияние на уровень липидов в крови, что приводит к повышению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Как правило, люди с ожирением имеют повышенные уровни триглицеридов в плазме крови натощак, высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и низкий уровень холестерина ЛПВП («хорошего» холестерина)^49,73.

Обструктивное апноэ во сне

17. Что такое обструктивное апноэ во сне (ОАС)?

ОАС – это распространенное расстройство дыхания во сне, которым в России страдает от 2 до 5% лиц в возрастной категории от 30 до 60 лет ^74,75. Оно характеризуется уменьшением или полной остановкой потока воздуха в процессе дыхания. Симптомы ОАС включают: дневную сонливость, необходимость просыпаться ночью, чтобы помочиться, снижение половое влечение, беспокойный сон и храп⁷⁴. Диагноз ОАС обычно ставит сомнолог после проведении сомнографии — специального исследования, которое проводится в ночью.

Наиболее распространенной причиной ОАС является избыточная масса тела и ожирение: 60-90% людей, страдающих ОАС, имеют избыточную массу тела или ожирение⁷⁶.

ОАС также связано с повышенным риском гипертензии, инсульта, инсулинорезистентности, метаболического синдрома, сахарного диабета 2 типа, снижения качества жизни, увеличения риска дорожно-транспортных происшествий и повышение риска внезапной смерти^77-80.

18. Как связаны между собой ожирение и ОАС?

Ожирение связано с несколькими осложнениями для дыхательной системы, в том числе, с ОАС, из-за повышенной потребности в вентиляции легких и дыхательной нагрузки, снижения резервной мощности вентиляции и закрытия периферических отделов легких⁸².

Люди, страдающие ожирением, также имеют избыток жировой ткани вокруг шеи и груди, что создает дополнительную нагрузку на гортань и на грудную клетку, когда мышцы расслаблены во время сна. Жировые отложения могут также накапливаться в горле, сужая проход для воздуха. Эти факторы могут ослаблять или полностью перекрывать поток воздуха во время сна⁷⁶.

19. Может ли снижение массы тела улучшить состояние людей с ОАС?

Рекомендуется поощрять людей с избыточной массой тела или с ожирением, у которых диагностировано ОАС, снизить вес. Считается, что снижение массы тела у людей с ОАС приводит к уменьшению симптомов⁸³.

20. Как обычно лечат ОАС?

Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) является распространенным способом лечения для людей с умеренной или тяжелой степенью ОАС. Это маска, закрывающая рот или нос и рот, к которой подключен насос, обеспечивающий непрерывную подачу сжатого воздуха, что предотвращает перекрытие гортани во время сна⁸³.

Применение ГПП-1 в лечении ожирения

Механизм действия

21. Какова естественная физиологическая роль ГПП-1 в регуляции аппетита?

ГПП-1 — гормон естественного происхождения, высвобождаемый в ответ на прием пищи²². Он регулирует аппетит и потребление пищи, уменьшая голод и увеличивая ощущение наполнения и чувство насыщения после еды^22,23.

ГПП-1 также играет важную роль в поддержании нормального уровня глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина и подавления секреции глюкагона в зависимости от уровня глюкозы в крови²⁵.

Регулирующее действие ГПП-1 на аппетит и артериальное давление имеет терапевтический потенциал для лечения людей, страдающих ожирением^26,84.

Регуляция аппетита

22. Что такое аппетит?

Аппетит – это желание потреблять пищу, оно проявляется в виде физического чувства голода. Регуляция аппетита – сложный процесс, в котором участвуют несколько гормонов, которые передают сигналы от кишечника в головной мозг.

23. Почему так важна регуляция аппетита?

Регуляция аппетита важна для поддержания здоровой массы тела, при этом голод существует для того, чтобы люди потребляли достаточное количество питательных веществ, чтобы обеспечить потребности организма. Нарушение регуляции аппетита может привести к истощению или, наоборот, к ожирению – оба эти состояния приводят к серьезным последствиям для здоровья.

24. Как связаны между собой головной мозг и кишечник при регуляции аппетита?

И головной мозг, и кишечник играют важную роль в регуляции аппетита. После приема пищи кишечник определяет присутствие пищи и реагирует на него, вырабатывая несколько гормонов/пептидов, таких как грелин, лептин и ГПП-1. Они поступают в головной мозг и стимулируют чувство сытости или голода, таким образом, происходит контроль потребления пищи⁸⁵.

25. Как гормоны кишечника, в том числе, ГПП-1, изменяют периоды времени до и после приема пищи?

После приема пищи понижаются уровни гормонов, отвечающих за чувство голода, и повышаются уровни гормонов, отвечающих за чувство наполненности желудка (сытости) в ответ на повышение уровня глюкозы. До приема пищи наблюдается противоположная картина – постепенно повышаются уровни гормонов голода, и понижаются уровни гормонов сытости, что стимулирует потребление пищи.

Уровень ГПП-1 резко возрастает в ответ на повышение уровней глюкозы крови после приема пищи. ГПП-1 приводит к тому, что в головном мозге стимулируется центр насыщения. В тоже время ГПП-1 стимулирует высвобождение инсулина и подавляет высвобождение глюкагона, что снижает уровень сахара в крови, важно что если сахар крови нормальный он не снизится.⁸⁶

Были обнаружены значимые различия между уровнями гормона в кишечнике у людей с ожирением и у людей с нормальным весом. Также менее выражены ответы на гормоны голода и сытости, что влияет как на увеличение, так и на поддержание массы тела у людей с ожирением^86,87.

Ожирение и компания Ново Нордиск

26. Почему компания Ново Нордиск решила выйти в новую терапевтическую область лечение ожирения?

Компания Ново Нордиск нацелена на открытие и разработку новых инновационных методов лечения, которые помогут людям, страдающим хроническими заболеваниями.

Ожирение – это заболевание, с которым связано множество серьезных сопутствующих заболеваний, включая обструктивное апноэ во сне, заболевания сердца, сахарный диабет 2 типа, повышенное артериальное давление, повышенные уровни холестерина и триглицеридов, атеросклероз и некоторые виды рака^5,21,56,57.

Существующие в настоящее время варианты фармакотерапии ограничены, и мы считаем, что существует потребность в новых методах лечения, которые помогли бы взрослым, которые борются с ожирением и сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, тем самым улучшая их здоровье и уменьшая осложнения.

Мы уже долгое время являемся мировым лидером в лечении сахарного диабета и других хронических заболеваний, и поэтому мы верим, что у нас есть правильное сочетание опыта, знаний и инноваций, которые позволят нам улучшить понимание ожирения и его лечение.

Краткая информация по препарату Саксенда®

27. Что такое Саксенда®?

Препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) – это аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), на 97% идентичный естественному человеческому ГПП-1 – гормону кишечника, участвующему в регуляции аппетита²⁷ – для применения один раз в сутки.

28. Как действует препарат Саксенда® на людей с ожирением?

Препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг), аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), участвующего в регуляции аппетита, для применения один раз в сутки, снижает массу тела путем снижения потребления пищи. Препарат Саксенда® не увеличивает 24-часовой расход энергии³⁶.

Кроме того, препарат Саксенда® стимулирует высвобождение инсулина и подавляет секрецию глюкагона в зависимости от уровня глюкозы в крови, при необходимости. Эти свойства препарата позволяют ему снижать уровень глюкозы крови³⁶.

29. Как препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) влияет на регуляцию аппетита?

Препарат Саксенда® связывается с рецепторами ГПП-1 в головном мозге, которые участвуют в регуляции аппетита, и активирует их. Активация рецепторов вызывает ощущение сытости, контролируя таким образом потребления пищи⁸⁵.

В России препарат Саксенда® показан к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и повышенными физическими нагрузками для лечения хронического ожирения у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ)164:

• 30 кг/м² и выше (ожирение) или
• 27 кг/м² и выше (избыточная масса тела) при наличии по крайней мере одного сопутствующего заболевания, связанного с ожирением (напр., артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет 2 типа).
• В инструкции по медицинскому применению препарата Саксенда® в России сказано, что лечение следует прекратить, если пациент не достиг 5% снижения массы тела после 12 недель в дозе 3 мг в сутки), поскольку вероятность того, что пациент достигнет клинически значимого снижения веса и удержит результат при продолжении лечения, является очень низкой¹⁶⁴.

30. Проводит ли компания Ново Нордиск исследования и разрабатывает ли препараты для лечения ожирения?

Да. Компания Ново Нордиск стремится к открытию, разработке и внедрению новых инновационных методов и инструментов лечения для того, чтобы изменить к лучшему жизнь людей, страдающих хроническими заболеваниями.

Новый центр исследований и разработок в области ожирения в Сиэтле, США, об открытии которого было объявлено 25 сентября 2014 года, послужит наглядной иллюстрацией нацеленности компании Ново Нордиск на открытие, разработку и внедрение новых методов лечения ожирения. Мотивированная команда исследователей в области лечения ожирения будет работать над выявлением новых мишеней действия лекарственных препаратов и улучшением научного понимания уже существующих терапевтических мишеней.

31. Как исследовался препарат Саксенда®

Препарат Саксенда® исследовался в рамках широкомасштабных международных клинических исследований. Программа исследования препарата включала 4 исследования -

Исследование SCALE™ Ожирение и предиабет

Исследование SCALE™ Поддержание

Исследование SCALE™ Сахарный диабет

Исследование SCALE™ Апноэ во сне

В исследования были включены более 5000 пациентов. Длительность наблюдения составила от 6 месяцев до трех лет.

32. Как влияет препарат Саксенда® на снижение веса?

Клинические исследования препарата Саксенда® показали что у большинства (9 из 10) пациентов препарат приводит к снижению веса. Наиболее масштабное исследование SCALE ожирение и предиабет у людей, получавших лечение препаратом Саксенда® в сочетании с диетой и физическими нагрузками и завершивших 56-недельный период лечения, наблюдалось снижение массы тела на 9,2% Большинство пациентов, получавших лечение препаратом Саксенда®, ответили на лечение^28,99.

• 63% пациентов с ожирением, получавших препарат Саксенда®, достигли клинически значимого снижения массы тела, т.е., снижения массы тела ≥5% от исходного уровня массы тела по сравнению с 27% в группе плацебо (р<0,0001)
• 33% пациентов с ожирением, получавших препарат Саксенда®, достигли снижения массы тела >10% от исходного уровня, по сравнению с 11% в группе плацебо
• 69% пациентов с ожирением и повышенным уровнем сахара в крови (предиабет) при применении препарата Саксенда® вернулись к нормальному уровню сахара крови³¹.

33. Кроме снижения веса какие еще эффекты оказывает препарат Саксенда®?

Помимо снижения веса препарат Саскенда® оказывает ряд положительных эффектов – при приеме препарата снижается артериальное давление, снижается уровень холестерина, нормализуется дыхание при наличии апноэ сна. При проведении терапии уменьшался обхват талии. Также было показано что Саксенда в основном уменьшает количество жира вокруг внутренних органов, так называемого висцерального жира., что очень важно для профилактики осложнений ожирения

34. Насколько снижение массы тела, которое обеспечивает препарат Саксенда® может повлиять на здоровье пациента?

Снижение массы тела у людей с ожирением на 5-10% приносит значимую пользу для здоровья, в том числе, улучшение уровней глюкозы крови, артериального давления, уровней холестерина¹⁴ и улучшение состояния людей, страдающих обструктивным апноэ во сне^15-18.

35. Какие наиболее частые побочные эффекты вызывает препарат Саксенда®?

На протяжении всей программы клинического развития препарат Саксенда® в целом хорошо переносился¹⁰⁴. Наиболее распространенные побочные эффекты наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта: например, тошнота, рвота, диарея и запор; они были не тяжелыми и носили преходящий характер ^{94, 97}.

В большинстве случаев эти явления проходили в течение четырех недель.

Тошнота является обычным побочным эффектом при применении всех препаратов данной группы и обычно наблюдается в начале лечения.

Компания Ново Нордиск тщательно следит за безопасностью пациентов и постоянно отслеживает нежелательные явления, возникающие в связи с применением ее препаратов.

36. Какое устройство будет использоваться для введения препарата Саксенда®?

Препарат Саксенда® вводится при помощи подкожной инъекции с использованием устройства под названием мультидозовая автоматическая шприц-ручка.

Шприц-ручка Саксенда® – это последнее слово техники в области предварительно заполненных устройств для введения лекарственных препаратов от компании Ново Нордиск. Эта шприц-ручка с множеством опций, удобных для пользователя, разработанная для облегчения выполнения ежедневных инъекций. Эти опции включают в себя: дисплей, который удобен для чтения, эргономичный дизайн, специальный звук щелчка для подтверждения установки дозы и многое другое.

37. В каких странах зарегистрирован препарат Саксенда®?

Саксенда® – это первый аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), зарегистрированный для применения с целью лечения ожирения в США, ЕС, Канаде и России.^34,36,164

38. Какое показание к применению препарата Саксенда® зарегистрировано России?

Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало препарат Саксенда® (лираглутид 3 мг) к применению в сочетании с низкокалорийной диетой и усиленной физической активностью для долгосрочной коррекции массы тела у взрослых людей с начальным индексом массы тела (ИМТ): 30 кг/м² или выше (ожирение) или 27 кг/м² или выше (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет 2 типа)

Врачам следует оценивать изменение массы тела через 16 недель (4 недели повышения дозы и 12 недель применения в дозе 3 мг/сутки) после начала применения препарата Саксенда® и отменять препарат, если масса тела пациента не снизилась, по меньшей мере, на 4% от исходной, поскольку вероятность того, что пациент достигнет клинически значимого снижения веса и удержит результат при продолжении лечения, является очень низкой.

39. Что делать, если при проведении терапии препаратом Сакенда® масса тела не снижается?

В инструкции по медицинскому применению препарата указано, что врачам следует оценивать изменение массы тела через 16 недель после начала применения препарата Саксенда® и отменять препарат, если масса тела пациента не снизилась, по меньшей мере, на 5% от исходной, поскольку вероятность того, что пациент достигнет клинически значимого снижения веса и удержит результат при продолжении лечения, является очень низкой.³⁶

40. Какие препараты для лечения ожирения присутствуют на российском рынке в настоящий момент?

Если людям с ожирением не удается снизить вес только с помощью диеты и физической нагрузки, существует ряд вариантов фармакотерапии, которые работают на основании различных механизмов. К зарегистрированным в настоящее время препаратам относятся:

• Орлистат и препараты на его основе, ингибирует всасывание жиров из пищи за счет блокирования фермента, расщепляющего жиры
• Сибутрамин и препараты на его основе Доступен только в России и ограниченном количестве стран. Является селективным ингибитором обратного захвата – серотонина и норадреналина, усиливает чувство насыщения, увеличивает энергозатраты организма.

Другим способом снижения веса является бариатрическая хирургия, к которой прибегают только в крайних случаях. Хирургическое вмешательство с целью снижения массы тела рекомендовано только для людей с ИМТ> 40 кг/м² или 35-40 кг/м² при наличии серьезного сопутствующего заболевания (например, сахарного диабета 2 типа). Однако операция является дорогостоящей и рискованной процедурой. В соответствии с современными рекомендациями, решение об операции должно приниматься после двух неудачных попыток консервативного лечения.

41. Чем отличается препарат Саксенда® от других препаратов для лечения ожирения?

Прямое сравнение было проведено между препаратом Саксенда® и орлистатом. Пациенты, получавшие терапию препаратом Саксенда®, через 1 год после начала лечения в сочетании с диетой и физическими нагрузками потеряли на 3,8 кг больше, чем люди, принимавшие орлистат.^91,92

В отношении сибутрамина прямых сравнений не проводилось. Необходимо отметить, что масштабное исследование сибутрамина, называемое SCAUT, выявило повышение частоты инфарктов и инсультов у пациентов, получавших препарат, и привело к выводу препарата сибутрамин с рынка большинства стран. В ряде стран (включая Российскую Федерацию) сибутрамин остался на рынке под различными торговыми названиями.

42. Можно ли применять препарат Саксенда® в комбинации с другими препаратами для лечения ожирения?

Эффективность и безопасность применения препарата Саксенда® в комбинации с другими препаратами для лечения ожирения не изучали в рамках программы клинической разработки SCALE™. Соответственно комбинация препарата Саксенда® с другими препаратами для лечения ожирения является противопоказанием.

43. Почему существует потребность в фармакотерапии?

Чаще всего ожирение начинают лечить диетой и физнагрузками, однако если и удается добиться результата, он, как правило, носит кратковременный характер. Причина – древние механизмы нашего организма, направленные на сохранение накопленного жира. Когда-то при недостатке еды на заре истории человечества это было необходимым условием выживания. Ситуация поменялась, а механизм остался. Поэтому, когда ИМТ повышается до 27 и более при наличии осложнений, ожирения или до 30 и более, независимо от наличия осложнений, международные рекомендации по терапии ожирения рекомендуют начать медикаментозную терапию. А вот какой препарат назначить — решает только врач.

44. Почему существует потребность в фармакотерапии, если бариатрические операции показывают хорошие результаты по снижению веса?

Доказана высокая эффективность бариатрической хирургии в снижении массы тела у большинства пациентов с тяжелым ожирением. Тем не менее, бариатрические операции сопровождаются значительным риском, и не все пациенты хотят подвергаться хирургическому вмешательству.

Кроме того, существуют определенные критерии для определения пациентов, которым показана операция (например, ИМТ ≥ 40 кг/м² без сопутствующих заболеваний или ≥35 кг/м² с серьезными сопутствующими заболеваниями).^4,141 В большинстве стран только небольшая доля пациентов подходит под критерии проведения бариатрических процедур.

В большинстве современных рекомендаций решение о проведении бариатрической операции рассматривается только после неудачных попыток консервативного лечения.

https://www.lvrach.ru/partners/saxenda/15437444/